北京百奥知信息科技有限公司

1.北京百奥知信息科技有限公司是一家以常用的EDC系统、临床数据采集系统和临床试验信息化为主要业务的公司。我们致力于提供有优质的临床研究信息化服务。北京百奥知信息科技有限公司成立于2007-09-14，作为一家社会责任感强的公司，百奥知将依托强大的实力，在CTMS领域内树立有口碑的品牌形象。 2.北京百奥知信息科技有限公司拥有专业的技术精英团队，责任心强，经验丰富，技术娴熟，可高效、优质地完成临床研究软件产品的开发。百奥知一直秉承“新为科技，成就你我”的宗旨，不断完善和提升临床试验类软件品牌的实力，为广大客户提供更加周到的具影响力的临床试验项目管理系统服务。 延伸内容 Bioknow EDC（临床研究电子数据采集系统），汇集了国内外诸多系统的优点，并与国内的数据管理流程的实际相结合。EDC系统的实施将改变以往纸质化临床研究时，数据采集速度慢，数据核查滞后，数据清理困难、试验周期长和数据质量不高的状况，保障了临床试验数据的质量，有效缩短临床研究的周期，为药物上市赢得了宝贵的时间。可以解决临床Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期，上市后再评价等各个阶段的临床研究过程中的数据采集与管理问题，覆盖全生命周期，解决新药研发过程协调困难、管理混乱、信息封闭、决策迟滞等问题，降低研发成本、提高研发效率，实现全面信息化，为新药研发提供规范化管理工具。该方案符合美国FDA CFR Part 11的要求以及国内GCP有关规定，通过权限控制、电子签名和稽查痕迹等来保证整个系统的安全性。数据的标准化结构以及数据质量的多角色核查确保数据信息共享并降低数据管理维护成本。支持Web、手机多种使用模式，支持数据多种质量核查方案，支持多维度DM报告和多格式数据集导出，确保数据准确化和标准化。数据管理是保证临床研究数据质量的关键环节之一。统计分析的结果能否被官方认可，主要取决于研究数据的质量。临床研究数据有效的采集与管理可确保数据的完整性、可靠性和准确性。主要优势特点有：eCRF快速构建，基于CDASH标准，或Excel快速导入eCRF多版本支持，支持按受试者、按访视生效eCRF版本DVP智能生成，70%DVP半小时快速生成智能化随访管理，及时提醒未填写、未完成状态SAE在线填报，实现SAE一致性比对，在线打印智能医学编码，一键智能编码，支持手工编码和质疑多维度报告、可视化图表：受试者概况、KPI分析报告、CRF数据统计、质疑增长趋势图等多种格式数据导入导出：支持PDF、XPT、CSV等格式导出，支持excel、Json格式数据导入 3.百奥知坚持与时俱进，倡导以服务为本，以诚信为本，以人为本的经营理念。公司秉承顾客至上，锐意进取的经营理念，坚持客户优先的原则为广大客户提供优质的CTMS、IWRSx5f84a1n、临床试验项目管理系统服务。欢迎来电垂询：400-8313598，或访问公司官网：www.bioknow.net